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型號規格
Polaris c2000、Polaris c2100、Polaris c1000、Polaris c1100
結構及組成/主要組成成分
由儀器主機部分、比色杯、軟件組件(發布版本:V1)及選配部件組成。其中主機部分包括樣本系統、樣本轉移裝置(送樣器)、試劑系統、反應系統、光學系統(Polaris c2000、Polaris c2100含兩套光學系統,Polaris c1000、Polaris c1100含一套光學系統)、攪拌系統、清洗系統、流路系統和電氣控制系統。選配部件包括:電解質測量系統(簡稱為ISE測量系統,測試鉀離子,鈉離子,氯離子)、計算機部分和外接打印機。
適用范圍/預期用途
本產品與具有有效醫療器械注冊證且適宜的試劑配合使用,供醫療機構用于對人體體液進行常規臨床生化檢驗及電解質(鉀、鈉、氯離子)檢驗。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20212220430
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