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主動脈內球囊反搏導管及附件
產品分為三個部分:導管托盤、穿刺托盤、帶接頭的連接管。導管托盤含組件:主動脈內球囊反搏導管,反搏泵連接管,注射器,帶三通的延長管,延長管等。穿刺托盤含組件:帶擴張器的鞘,帶擴張器、側壁的鞘,擴張器,穿刺針,導絲,手術刀。管身材料為聚酰亞胺。反搏導管含有水滑涂層,環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期兩年
工作原理
主動脈內球囊反搏導管及附件通過以下機制改善心臟功能:
心臟舒張期:球囊在心臟舒張期充氣擴張,阻塞主動脈管腔,提升主動脈根部舒張壓,從而增加冠狀動脈灌注,改善心肌供氧。
心臟收縮期:球囊在心臟收縮期前迅速放氣收縮,降低主動脈內血液阻力,減少左心室射血阻力,使心臟做功減少,心輸出量增加。
臨床應用
適應癥:
急性心肌梗死合并心源性休克。
頑固性心力衰竭。
心臟術后低心排綜合征。
高危冠心病介入治療(PCI)圍術期支持。
頑固性心絞痛及心臟外科術后低心排血量綜合征等。
禁忌癥:
中度以上主動脈瓣關閉不全。
主動脈夾層及嚴重出血傾向。
未控制的膿毒癥等。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20153032353
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