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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器,部分型號包括Nitinol 導(dǎo)絲或HydroGlide 導(dǎo)絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯,縫線為黑色尼龍單絲。推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為具有不透射線物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol 導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為NiTi 記憶合金,涂敷親水涂層。HydroGlide 導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為不銹鋼,涂敷親水涂層,同時涂有硅膠潤滑劑。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期5 年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞;導(dǎo)絲用于提供經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮進入膀胱、輸尿管或腎盂的進路。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進20153140077
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