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管理類別
第二類
型號規(guī)格
ST208、ST208A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
持續(xù)正壓呼吸治療儀由主機、加溫濕化器(選配件)、電源適配器(含電源線)、空氣濾芯組成
適用范圍/預(yù)期用途
適用于醫(yī)院及家庭治療成年患者的睡眠呼吸暫停綜合癥及嚴(yán)重打鼾者
工作原理:
CPAP設(shè)備通過一個面罩向患者的氣道提供持續(xù)的正壓氣流。
這種正壓氣流有助于保持氣道開放,防止氣道塌陷,從而減少或消除呼吸暫停事件。
主要組成部分:
主機:產(chǎn)生并調(diào)節(jié)氣流壓力。
電源適配器:為設(shè)備提供電力。
加濕器:增加氣流的濕度,減少鼻腔和喉嚨的干燥感。
面罩:覆蓋患者的鼻子或鼻子和嘴巴,確保氣流進入氣道。
通氣管路:連接主機和面罩,傳輸氣流。
技術(shù)參數(shù):
壓力設(shè)定范圍:通常在4.0 cmH2O到20.0 cmH2O之間可調(diào),間隔0.5 cmH2O。
壓力設(shè)定誤差:±2 cmH2O。
最大輸出氣流壓力:24 cmH2O。
壓力上升延時時間:0到30分鐘可調(diào),每檔間隔5分鐘。
加濕器溫度:在輸出呼吸空氣壓力10.0 cmH2O時,氣道內(nèi)氣體不超過41℃。
噪聲水平:在治療儀輸出空氣壓力為10.0 cmH2O,環(huán)境背景噪聲不大于20 dB(A)條件下,治療儀噪聲不大于35 dB(A)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
蘇械注準(zhǔn)20182081253
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